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ELISA实验试剂评估步骤
日期：2025-05-01 09:03
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摘要：
ELISA 试剂的选择检测的原理均基于抗原抗体反应。由于该反应过程受多种因素的影响, 如普遍存在基质效应、交叉反应等, 因而检测结果难以溯源, 不同方法、不同试剂之间甚至同一试剂不同批号间结果均缺乏可比性。试剂质量在很大程度上决定了检测的水平, 因此在引入新项目之前必须对试剂进行严格的评估。试剂的评估有以下几个步骤:
1、确定开展该项目的必要性;
2、了解该项目现有的检测方法和原理;
3、在了解试剂的组成基础上选择多家试剂盒进行比较,判断标准shou 选参考方法或参考物质, 其次为临床...
ELISA 试剂的选择检测的原理均基于抗原抗体反应。由于该反应过程受多种因素的影响, 如普遍存在基质效应、交叉反应等, 因而检测结果难以溯源, 不同方法、不同试剂之间甚至同一试剂不同批号间结果均缺乏可比性。试剂质量在很大程度上决定了检测的水平, 因此在引入新项目之前必须对试剂进行严格的评估。试剂的评估有以下几个步骤:
1、确定开展该项目的必要性;
2、了解该项目现有的检测方法和原理;
3、在了解试剂的组成基础上选择多家试剂盒进行比较,判断标准shou 选参考方法或参考物质, 其次为临床的满意度及权wei 机构的报告如各级室间质量评价、CDC 报告等;
4、定期对检测结果进行追踪反馈直至zui终认可该试剂。