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ELISA实验质量控制
日期：2025-05-03 13:58
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摘要：
1、 室内质量控制（IQC）
要保证检验结果的准确可靠，必须做好IQC，首先要保证实验室的环境、仪器设备与硬件设施必须处于良好的状态，其次要对试剂及测定方法过程进行理想化，另外实验室技术人员必须经过良好的培训。ELISA 定性试验的临床意义在于是否检出病原体，与检出量无关。因此质量控制要保证试验的灵敏度，目前国内实验室定性试验的质控规则还没有统一的标准，较多单位采用“即刻法”，结合LeveyJennings 质控图的方法。在每块反应板中除了试剂盒附带的阴阳性对照外，还要选择至少2个室内质控品，其中一个为...
1、 室内质量控制（IQC）
要保证检验结果的准确可靠，必须做好IQC，首先要保证实验室的环境、仪器设备与硬件设施必须处于良好的状态，其次要对试剂及测定方法过程进行理想化，另外实验室技术人员必须经过良好的培训。ELISA 定性试验的临床意义在于是否检出病原体，与检出量无关。因此质量控制要保证试验的灵敏度，目前国内实验室定性试验的质控规则还没有统一的标准，较多单位采用“即刻法”，结合LeveyJennings 质控图的方法。在每块反应板中除了试剂盒附带的阴阳性对照外，还要选择至少2个室内质控品，其中一个为弱阳性的质控品接近CO值，S/CO值应该为2～4之间，另一个为阴性质控品。认真分析每次IQC失控的原因，定期对各项检测的均值、变异系数等进行比对分析，及时发现试剂盒检出能力的变化，采取适当的措施来提高检测的可靠性。
2、室间质量评价（EQA）
EQA 是一种回顾性评价，主要是控制实验室结果的准确性。其要点是保证同一患者的标本一样对待室间质评物，必须强调的是EQA结果必须同IQC一并分析，找出原因，改进工作中的不足，同时指导实验室选择合适的试剂盒。